As regras de conflito de interesses estão atrasando os avanços da medicina

Poucas questões são mais fundamentais para promover melhorias na saúde humana do que a criação de relacionamentos produtivos e progressivos entre a medicina clínica e o setor biofarmacêutico. Os grandes problemas de saúde pública que a humanidade enfrenta hoje - incluindo o mal de Alzheimer, o câncer e as doenças metabólicas e infecciosas - não serão resolvidos por nenhum dos setores trabalhando isoladamente. Mas a interface entre os dois nunca foi tão tensa. Preocupações legítimas sobre conflitos de interesse que resultaram em políticas preventivas excessivamente extremas são uma causa central. É hora de todas as partes revisarem essas políticas e substituí-las por regras que reconheçam tanto os verdadeiros conflitos quanto as verdadeiras confluências de interesses. Elas são essenciais para forjar colaborações sólidas que sejam dignas da confiança da sociedade. Nossas experiências em ambos os setores nos levaram a essa conclusão. Durante nossas carreiras, trabalhamos no setor industrial, acadêmico, na medicina clínica e no governo e gerenciamos colaborações bem-sucedidas entre o setor acadêmico e o setor. Com base nessas experiências, acreditamos que as políticas de conflito de interesses que regem as interações em três áreas precisam ser reformuladas. Centro de Insight A vanguarda da assistência médica Patrocinado pela Optum Como os provedores mais inovadores estão criando valor. Pesquisa. Na maioria dos casos, a colaboração entre a academia e o setor é realizada no contexto de uma missão sobreposta - a confluência, e não o conflito, de interesses. No entanto, raramente as políticas de conflito de interesses começam com uma declaração positiva que endosse a importância da colaboração para o sucesso da pesquisa translacional, o avanço da saúde e o aumento da produtividade da empresa biomédica. "O senhor não deve" é o ponto de partida para as declarações de políticas de conflito de interesses de quase todas as instituições acadêmicas. Mas as políticas de conflito de interesses elaboradas apenas para policiamento, em vez de criar uma estrutura útil para a colaboração, ignoram a natureza da enorme oportunidade que a colaboração apresenta. O setor entende sua dependência das universidades e dos Institutos Nacionais de Saúde dos EUA, mas o inverso é menos claro; as empresas biofarmacêuticas também participam de pesquisas básicas que promovem nossa compreensão dos mecanismos de doenças e tratamentos. Igualmente problemático é o fato de que quase todas as políticas se concentram exclusivamente em pagamentos e finanças, mas ignoram a poderosa influência do carreirismo e outros motivos não financeiros que podem comprometer a objetividade muito mais do que os incentivos financeiros. Para os acadêmicos, a publicação e a obtenção de subsídios são fundamentais para a promoção e o avanço na carreira. Como muitos membros do corpo docente dependem parcial ou totalmente de subsídios para seus salários, eles são altamente motivados a relatar dados que apoiem os pedidos de subsídios. Em geral, os pesquisadores desenvolvem uma teoria e depois constroem uma carreira reunindo apoio para ela. É fácil imaginar a pressão para sustentar essas teorias, não apenas para obter subsídios, mas também para manter ou melhorar a reputação e alcançar cargos mais altos na academia. Os médicos que trabalham para centros médicos ou sistemas de saúde podem estar em conflito de interesses sem receber dinheiro do setor. Considere o líder de uma unidade de cateterismo cardíaco cujos procedimentos geram uma receita significativa para a instituição. Suponha que esse médico planeje uma pesquisa para comparar o procedimento da unidade com outros. Que tipo de pressão (percebida ou direta) o senhor pode sofrer para demonstrar superioridade? E se forem obtidos resultados decepcionantes, eles serão publicados ou discretamente enterrados? Esses cenários raramente são contemplados no gerenciamento institucional de conflitos de interesses. Outro problema geral é que as políticas de conflito de interesses geralmente são geradas ou revisadas em resposta a um evento de comportamento flagrante. No entanto, quando as políticas são criadas para evitar qualquer evento atípico, os resultados costumam ser consequências indesejadas e não intencionais. Por exemplo, regras excessivamente restritivas que forçam os comitês consultivos ou de revisão a contarem com pessoas cuja principal vantagem é serem "livres de conflitos" podem privá-los da contribuição de verdadeiros especialistas. Acreditamos que as políticas de conflito de interesses devem ser mais equilibradas e projetadas para incentivar e destacar o valor óbvio que as colaborações de pesquisa podem ter, ao mesmo tempo em que identificam e se policiam contra outros tipos de conflitos que são menos óbvios, mas que podem igualmente comprometer a credibilidade de alguém. Educação,sociedadesprofissionais e periódicos. O potencial de conflito de interesses na educação médica continuada tem recebido intenso escrutínio na última década. As regras relativas à divulgação de vínculos financeiros e à proibição de promoção na educação médica continuada estão bem estabelecidas e foram amplamente aceitas pelo setor. Há pouco interesse em ambos os domínios em retornar ao estado anterior, que, reconhecidamente, estava associado a um comportamento inaceitável. Nos últimos cinco a dez anos, várias sociedades profissionais importantes consideraram a possibilidade de proibir ou proibiram cientistas do setor de apresentar suas pesquisas em reuniões anuais ou de publicar no periódico da sociedade, independentemente dos méritos da pesquisa. Na maioria dos casos, essas políticas acabaram sendo consideradas contrárias aos interesses dos membros da sociedade, da ciência e da medicina e foram abandonadas. Mas a questão mais profunda permanece: Há uma falha entre os segmentos da comunidade científica e médica em reconhecer o valor da pesquisa que ocorre dentro dos muros da indústria. Notavelmente, as revistas médicas, quase todas as quais recebem apoio financeiro substancial do setor, parecem ser capazes de administrar o possível conflito de interesses em relação à independência editorial sem divulgar as fontes (ou valores) de financiamento. No entanto, esse mesmo nível de confiança não é estendido aos autores ou revisores. Para preservar as oportunidades de envolvimento saudável e produtivo entre os setores, as políticas de conflito de interesses devem se concentrar na divulgação, e não na exclusão e eliminação, de conflitos. Médicos em exercício. O gerenciamento do conflito de interesses das interações promocionais entre o setor e os médicos prescritores ultrapassou o âmbito das diretrizes institucionais e passou a ser regido pela legislação estadual e federal. O Physician Payments Sunshine Act exige a publicação de informações sobre pagamentos em um registro de acesso público. Em alguns estados, a aceitação de uma xícara de café de uma empresa farmacêutica deve ser relatada, portanto, a "educação" em refeições luxuosas ou em ambientes de resort diminuiu bastante. Espera-se que o impacto de uma regulamentação rigorosa e da transparência ajude a restaurar a confiança nesse domínio de interação ao longo do tempo, o que acreditamos ser um importante impulsionador da difusão de inovações na prática. Orientadas por uma estrutura ética renovada, as empresas farmacêuticas, em parceria com pesquisadores e clínicos, podem ajudar a acelerar a disseminação do conhecimento da nova ciência clínica, que atualmente é notoriamente lenta. *** As políticas de conflito de interesses devem apoiar os princípios de independência e objetividade, a liberdade acadêmica e o direito de avançar a ciência por meio da disseminação do conhecimento adquirido. Claramente, algumas práticas inaceitáveis do setor no passado, que foram discutidas exaustivamente no Journal of the American Medical Association e em outros lugares, impulsionaram os esforços contínuos para fortalecer as políticas. E a vigilância contínua é prudente. Devemos reconhecer, no entanto, que atualmente existem preconceitos culturais arraigados contra o setor que criam barreiras para colaborações apropriadas que são do melhor interesse dos pacientes e do progresso científico. Isenção de responsabilidade: este artigo representa exclusivamente as opiniões dos autores e não das instituições às quais eles são afiliados.

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Resumo.

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